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7月29日开盘,知名药企一品红药业股份有限公司(以下简称“一品红”,300723.SZ)一度暴跌19.52%,截至当日收盘,股价报15.5元/股,跌17.33%。
消息面上,一品红子公司涉嫌围标串标全额退回2.66亿元相关消息引发关注。
7月27日,一品红发布公告称,全资子公司广州一品红制药有限公司(下称“一品红制药”)于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书。
公告显示,一品红制药(包括一品红制药授权人)在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》(文件编号:GY-YD2022-1)17.4条款的情形,应当按照采购文件约定受到相应处理,并由一品红制药承担给采购方造成的损失。
按照一品红制药的销售数据测算,上述违约行为造成采购方损失人2.66亿元。一品红制药将严格按照相关约定,将损失金额全部退回。
2022年6月20日,国家组织药品联合采购办公室曾发布了第七批《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》,文件第17条款中规定,申报企业、中选企业、配送企业如有以下行为,经有关部门认定情节严重的将被列入“违规名单”。而17.4条款正是该规定中的第4种情形,具体是:相互串通申报、协商报价,排斥其他申报企业的公平竞争,损害采购方或者其他申报企业的合法利益。
据《全国药品集中采购文件》(文件编号:GY-YD2022-1)18.1条款,申报企业列入“违规名单”的,取消该企业的申报资格;中选企业列入“违规名单”的,取消该企业的中选资格。同时视情节轻重取消上述企业或品种在列入“违规名单”之日起2年内参与各地药品集中采购活动的资格。
一品红表示,上述违约退回金额是根据一品红制药2022年至今盐酸溴己新注射液的销售数据测算的,对公司相关年度财务造成的影响尚不确定,公司高度重视此次事项,并积极采取了相应的整改措施。
据公开资料,盐酸溴己新注射液是在1963年由德国勃林格殷格翰公司原研开发,1966年最先在日本上市,因此是一个应用历史非常久远的“老药”,主要是用来治疗慢性支气管炎的药物,可用于在口服给药困难的情况下,慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。
2022年7月,一品红的盐酸溴己新注射液参与了第七批国家药品集中带量采购,以17.88元的中标价获得了22%的约定采购额度。
在第七批国家药品集采进行前,已有11家企业的盐酸溴己新注射液通过了一致性评价,常规来看,如此多的厂家一起竞标,最终的降价幅度应该会很大。但是这一品种在第七批全国药品集采中却是降价幅度最小的那个,并以超过6亿元的约定采购金额,成为供应规模最大的品种。
中标集采前,在整个上市公司一品红的营业收入中,盐酸溴己新注射液销售额极低,几乎可以忽略不计。一品红曾发布公告称,盐酸溴己新注射液于2021年9月取得《药品注册证书》,2021年度销售收入17.52万元,占公司2021年度营业收入的0.01%。2022年1-3月份销售收入2.32万元。
此外,在盐酸溴己新注射液这一品种上,部分厂家为了应对集采,还用了“先涨价再打折”的手法。
综合第一财经、界面新闻报道,今年4月17日,国家组织药品联合采购办公室曾发布了《关于约谈国家组织药品集采部分价格异常品种投标企业的公告》。彼时,国家组织药品联合采购办公室称,近期,有群众举报4个品种在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形。这里面,作为第七批国家药品集采品种之一的溴己新注射剂,就位列其中。彼时,涉及这4个品种的共37家企业被国家组织药品联合采购办公室约谈,包括28家中选企业、9家未中选企业。
其中,21家中选企业及时响应约谈要求,主动承诺降价。经再次提醒后,有5家企业于截止时间前主动承诺降价。另外,国药一心制药有限公司承诺主动降价,但未在规定时限内响应;华仁药业旗下华仁药业(日照)有限公司表达降价意向,但未完整、准确、全面响应约谈要求。
4月29日联采办又发布公告称,收到国采部分中选企业自主降价承诺函,涉及溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种。根据药品价格调整文件,对于原来的中标价(单支),溴己新注射剂原中选价格在16至19元之间,现在降到了10元以下。
但实际上,这个价格也与2017年时盐酸溴己新注射液在等级医院8.7元的平均价格相差不大。
这一次,一品红制药要退回2.66亿元金额,对于一品红而言,有些得不偿失。
据一品红财报,2023年公司实现营业收入25.03亿元,同比增长9.79%;归母净利润1.85亿元,同比减少36.49%;扣非净利润1.20亿元,同比减少45.73%;经营性现金流净额4.58亿元。
集采业务方面,目前一品红累计参与了三批次国家药品集中采购,共有7个品种获得中标入围资格。报告期内,公司集采产品营收同比增长244.34%。此外,公司还积极参与各省、市及联盟地区的集采项目。
公开资料显示,在一品红之前,也有多家医药企业涉集采违约,总体原因以未能按协议供应约定采购量居多,处理措施以取消一定时间段的集采申报资格或列入失信名单居多,但要求进行退款赔偿并不多见。
另据财联社报道,由于医药招采信用评价体系的存在,集采违规企业可能会面临信用评级的下降,严重违规的企业可能被限制或取消参与现在和未来的药品或医用耗材集中采购。
“大概率是围标和串标,对于后续处罚,例如是否会影响其参与集采、挂网,只能等联采办后续通知定性。”某资深医药招采专家告诉记者。
该资深医药招采专家对记者透露,估计目前企业正在与联采办进行交涉,若是被纳入集采黑名单,对于企业的影响实在太大了,因为一品红是集采大户。“而且据我所知,不只是一品红收到了相关通知,还有数个未上市企业也收到了,但一品红是上市公司,必须披露。”
据蓝鲸新闻,除了经济赔偿外,企业可能还会面临法律诉讼和监管机构的进一步调查。《中华人民共和国招标投标法》《招标投标法实施条例》《中华人民共和国刑法》《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(二)》等法律法规和规范性文件对于招投标领域作了相关规定。
据界面新闻,7月29日,上海市汇业律师事务所律师、博士陈振宇向记者表示,投标人之间串通报价情节严重的行为或涉刑法规定的串通招投标罪。刑法223条规定,招投标人互相串通投标报价,损害招标人或其他招标人利益,情节严重的,处三年以下有期徒刑或拘役,并处或单处罚金。就“情节严重”的判断标准,根据最高人民检察院、公安部发布的《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(二)》,涉嫌损害招标人、投标人或国家、集体、公民和合法利益,直接造成经济损失数额五十万以上的股票炒股配资,应给予立案追诉。